100% PESAKIT MELIHAT TIADA PENINGKATAN TAHAP KETERUKKAN, GEJALA MENURUN DENGAN CEPAT SELEPAS TIGA HARI PENGGUNAAN SAHAJA

HANOI, Vietnam, April 25, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- SUNKOVIR, ubat herba yang dibangunkan oleh Sunstar telah diberikan kebenaran pemasaran oleh Kementerian Kesihatan Vietnam dalam keputusan No. 82/QD-YDCT pada 12^th April 2023. Selain diberikan kepada pesakit Covid-19, SUNKOVIR juga digunakan dalam kes yang disebabkan oleh penularan virus pernafasan, selesema. Hasilnya termasuk pengurangan cepat bagi simptom seperti batuk, demam, kesukaran bernafas, hilang deria bau dan rasa, sinusitis, sakit badan, sakit otot, sakit tekak, rinitis, sakit kepala, keletihan umum, sakit dada, bersin, kedinginan, serak, berpeluh dan mengantuk. Ia selamat untuk pesakit, kanak-kanak daripada 3 usia tahun, pada pembiakan dan genetik.

SUNKOVIR telah diterima secara rasmi oleh Jawatankuasa Etika Kebangsaan di Vietnam sebagai produk yang selamat dan berkesan selepas lapan ujian klinikal dan ujian praklinikal dijalankan antara Januari 2021 dan Disember 2022 serta enam penyelidikan dalaman di Sao Thai Duong JSC.

Percubaan klinikal fasa III (C573) melibatkan 573 pesakit Covid-19 telah dijalankan di dua tapak, Institut Perubatan Tradisional Bandaraya Ho Chi Minh dan Hospital Perubatan Tradisional Hanoi. Kajian itu direka bentuk berdasarkan piawaian saintifik dan etika antarabangsa dalam kajian klinikal ke atas pesakit COVID-19 berdasarkan Deklarasi Helsinki dan garis panduan Amalan Klinikal Baik (ICH-GCP). Kajian itu telah diterbitkan di www.clinicaltrial.gov.

Penyelidikan itu telah diluluskan untuk penerbitan di penerbitan sains, Pubmed dan Penyelidikan Phytotherapy bagi rangkaian Scopus of Wiley (Februari 2023) – https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36751127/.

Sebelum itu, dua penyelidikan klinikal A66 dan B100 juga telah diluluskan untuk penerbitan.

Kajian pertama (A66), antara Julai dan September 2021, menjalankan percubaan terkawal rawak dwibuta ke atas 66 orang pesakit. Hasilnya diterbitkan pada 22^nd Jun 2022 - Penyelidikan Phytotherapy, Jilid 36, Isu 7, p.2878-2888.

Kajian kedua (B1000), antara Ogos dan Disember 2021, menjalankan penyelidikan klinikal ke atas 1,000 pesakit COVID-19. Hasilnya diterbitkan pada November 2022 - Penyelidikan Phytotherapy, surat kepada editor, ptr.7668.

1. Tiada peningkatan dalam tahap keterukan:
   Dalam tiga ujian itu, tiada seorang pun daripada 1,115 pesakit Covid-19 yang diberi SUNKOVIR mengalami peningkatan tahap keterukan.
   Perlu diingat bahawa 6.2% dan 6.0% daripada pesakit yang tidak divaksinasi; 0.5% daripada paten yang divaksin dalam tiga kajian yang tidak diberikan SUNKOVIR menyaksikan peningkatan dalam tahap keterukan.
   Penurunan mendadak dalam gejala dan tahap keterukan:
   SUNKOVIR mengakibatkan penurunan cepat dan mendadak bagi simptom yang ditunjukkan oleh pesakit sejak hari ke 3.
2. Memendekkan tempoh rawatan:
   Dalam penyelidikan C573, Purata masa bagi kumpulan yang diberi SUNKOVIR bebas daripada semua gejala ialah 7 hari. Purata masa untuk kumpulan yang diberi plasebo ialah 11 hari.
3. Kurang penggunaan ubat:
   Kapsul SUNKOVIR mengakibatkan penurunan mendadak dalam penggunaan kortikoid, antikoagulan, NSAID, ubat batuk, ubat ekspektoran, antihistamin dll.
4. Lebih cepat dalam mencapai keputusan ujian PCR negatif:
   Kumpulan pesakit yang diberi SUNKOVIR mempunyai peratusan yang lebih tinggi bagi pesakit yang diuji keputusan PCR negatif sejak hari ke 5 berbanding kumpulan yang diberi plasebo.
5. Peningkatan sebenar dalam kesejahteraan pesakit:
   Kesejahteraan kumpulan pesakit yang diberi SUNKOVIR beransur-ansur meningkat apabila rawatan mereka diteruskan dan lebih baik daripada kumpulan yang diberi plasebo.
6. Keselamatan:
   SUNKOVIR selamat untuk pesakit 3 kali sehari dan 3 kapsul setiap kali selama tempoh 14 hari.

Kajian praklinikal:
SUNKOVIR menghasilkan kesan farmakologi dalam memulihkan sistem imun yang rosak pada dos 6 atau 9 kapsul/hari/individu…

SUNKOVIR tidak menyebabkan ketoksikan akut pada dos 156 kapsul/hari/individu dan ketoksikan separa kronik pada dos 9 dan 27 kapsul/hari/individu secara berterusan selama 30 hari.

Ketoksikan pembiakan pada tikus pada dos bersamaan 6 dan 9 kapsul/hari/individu menunjukkan bahawa tiada ketoksikan:

• kepada tikus jantan dan betina semasa keseluruhan proses pembiakan haiwan tersebut.
• kepada tikus betina semasa mengandung dan menyusu.
• kepada perkembangan anak tikus.
  

Ketoksikan genetik pada sel sumsum tulang pada tikus yang diberi bersamaan dengan 6 dan 9 kapsul/hari/individu menunjukkan bahawa kedua-dua tahap dos tidak menyebabkan sebarang peningkatan dalam perkadaran tikus dengan mutasi berbanding kumpulan kawalan.

Pencapaian penyelidikan yang telah membuktikan bahawa ubat herba Vietnam adalah selamat dan berkesan dalam memerangi wabak Covid-19. Keputusan ini adalah dorongan bagi Perubatan Tradisional Vietnam untuk terus menyumbang produk herba yang berharga kepada masyarakat. Mendapat manfaat daripada sejarah panjang bagi penggunaan ubat tradisional dalam rawatan penyakit, Persatuan Perubatan Tradisional Vietnam dengan 70,000 ahlinya, termasuk pakar perubatan di peringkat pusat dan serantau, sedang menjalankan banyak kajian untuk menilai keputusan daripada ujian klinikal ubat tradisional yang pada masa ini digunakan di Vietnam.

SUNKOVIR mengandungi 100% bahan semulajadi dan dihasilkan oleh Sao Thai Duong JSC iaitu sebuah syarikat sains dan teknologi yang berpangkalan di Vietnam dengan pengalaman selama 23 tahun dalam bidang perubatan herba. Syarikat itu pada masa ini mempunyai lebih daripada 300 produk perubatan herba, makanan tambahan dan kosmetik yang dijual secara meluas di Vietnam dan dieksport ke UK, Amerika Syarikat, Eropah dan China.

https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/395f6850-81f1-41a3-a550-18bc8d627ab9

CONTACT: www.saothaiduong.com.vn
www.saothaiduongglobal.com
[email protected]